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Geron se retira de las células madre embrionarias

“La primera compañía en probar una terapia a partir de células madre embrionarias humanas en pacientes se ha convertido en el primer gran jugador en abandonar el campo de juego”.

Así comienza uno de los artículos de esta semana de la prestigiosa revista Nature. Geron Corporation, ya había anunciado el día 14 de Noviembre en rueda de prensa el abandono de su programa de desarrollo de terapias basadas en células madre de origen embrionario para centrarse en el desarrollo de su línea de investigación contra el cáncer.

Nature siempre ha sido un fiel defensor de las bondades terapéuticas de las células madre embrionarias. Desde sus editoriales ha animado y defendido el desarrollo y utilización de células madre embrionarias frente a las terapias que utilizaban células madres adultas. Sin embargo este entusiasmo nunca ha tenido un fundamento científico. Junto a la posibilidad de diferenciarse en todos y cada uno de nuestros tipos celulares, las células madre embrionarias también han estado siempre acompañadas por problemas de control y estabilidad. Generan teratomas (tumores). Por eso cuando Geron anunció hace más de dos años que la FDA daba autorización para el primer (y hasta ahora único) ensayo clínico con células derivadas de células madre embrionarias, se plantearon muchos problemas médicos (técnicos) y éticos. El ensayo estaba dirigido a pacientes con daño traumático en la médula espinal reciente. En octubre de 2010 comenzaba el ensayo clínico, el primer paciente inyectado en marzo de 2011, que se ha abandonado este pasado mes de noviembre, después que los resultados no han sido los esperados. La FDA mandó parar el experimento al encontrar quistes en los ratones a los que se había inyectado con las mismas células que se inyectaban a los pacientes. Geron insiste en que la razón es , fundamentalmente, económica porque los inversores se han cansado de poner dinero. No continuar con el ensayo va a ahorrar a la compañía 25 millones de dólares que va a permitir que se pongan en marcha media docena de ensayos clínicos en fase II contra el cáncer en los próximos dos años sin que sean necesarios fondos adicionales. Al final, ellos mismos lo han reconocido, se trataba de dinero. La batalla, aparentemente científica, entre las células madre embrionarias y las células madre adultas era una batalla por el dinero que se podía generar y no por la salud de los pacientes, ni por la verdad científica.

Las terapias derivadas de células madre adultas, cuya eficacia se ha demostrado en infinidad de ensayos clínicos y en infinidad de  tratamientos (regeneración de hueso, transplantes de médula osea, transplante y regeneración de piel, reparación de daño cardíaco, regeneración de estructuras como tráqueas, regeneración de órganos, etc… ) son gratis, es decir, no se pueden patentar. Pertenecen al propio individuo y por tanto no están bajo patente. Solo se pueden patentar los procesos que permiten su obtención y diferenciación.  

 

Los tipos celulares obtenidos a partir de células madre embrionarias, cuya eficacia terapéutica nunca se ha probado, cuyo único trial se ha cerrado por falta de eficacia, NO son gratis, al menos en USA, porque se les había reconocido el derecho de patente de líneas celulares. No era una cuestión científica era una cuestión monetaria. Por eso no sorprende que la decisión definitiva de Geron se haya tomado una semana después de que un tribunal europeo dictaminase la no patentabilidad de las líneas celulares obtenidas a partir de embriones humanos. No se trataba de curar, sino de ganar dinero.

No me gusta autocitarme, pero tengo que hacerlo porque esto ya lo predije hace algunos años en en este mismo blog . Entonces respondía a las declaraciones que había hecho Obama. Él afirmaba que las decisiones sobre células madre  que se tomasen en su recién inaugurado mandato serían, a diferencia de las decisiones del gobierno de Bush, con criterios científicos. Era mentira y se ha demostrado ahora. Los criterios de Geron, y los de Obama, eran económicos. No sabemos que farmacéutica habría “colaborado” en su campaña.

Son muchos los cientos de miles de personas que se han beneficiado ya de las células madre adultas. La terapia celular es  el presente y el futuro de la medicina a través de   las células y los tejidos derivados de células madre adultas del propio paciente o de cordón umbilical. Les dejo la lista de ensayos clínicos que se están llevando a cabo en todo el mundo. No se cansen de leer. Son más de 40 páginas y todos ellos están protagonizados por células madre adultas menos uno. 

Ahhh se me olvidaba. Verán muchas noticias en periódicos o en televisión,  en las que se dice que determinado tratamiento se ha llevado a cabo para curar un niño, o hacer un transplante, o colocar un hueso, cartílago, piel, tráquea… Al leer la noticia si ven que aparece la palabra células madre recuerden que son células madre adultas. Son las únicas que están curando gente, aunque los medios y algunas farmacéuticas no quieran reconocerlo.

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Con criterios científicos

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Desde la investigación con células madre hasta los fenómenos físicos a gran escala del calentamiento global, el presidente Barack Obama ha animado el pasado lunes a los científicos a seguir criterios científicos y no ideológicos durante la firma del decreto que levanta las restricciones de fondos federales a la investigación con células madre embrionarias. “Our government has forced what I believe is a false choice between sound science and moral values,” (nuestro gobierno nos ha forzado a lo que yo creo que es una elección falsa entre criterios científicos y valores morales) declaraba Obama mientras firmaba los documentos que cambiarán la política científica de los Estados Unidos y removía lo que algunos científicos habían llamado obstáculos a su trabajo.“It is about ensuring that scientific data is never distorted or concealed to serve a political agenda — and that we make scientific decisions based on facts, not ideology” (Para asegurar que los datos científicos no serán distorsionados o usados al servicio de la agenda politica – y que nosotros tomaremos las decisiones científicas basadas en hechos, no en ideología) dijo Obama.
Yo, con criterios científicos, he consultado los datos y los hechos.
Afirmación: La política de Bush disminuyó la inversión en células madre. Hecho: El gobierno Bush aumentó la inversión en investigación de células madre adultas y embrionarias

encuesta-de-investigacion-celulas-madre-embrionariasSolo os puedo ofrecer esta gráfica hasta 2005 pero os puedo asegurar que la tendencia se mantuvo hasta 2008,

Afirmación: Los Estados Unidos han sufrido un parón en la investigación con células madre embrionarias

Hechos: Los Estados Unidos lidera la investigación con células madre tanto embrionarias como adultas

– Desde 1998 E.E.U.U. lidera el mundo en la publicación en todos los tipos de investigación con células madre.

– El 46% de las publicaciones sobre células proceden de investigaciones en centros norteamericanos y el 54% restante se reparte entre otros 17 países. El número de publicaciones de E.E.U.U. continúa creciendo.

– El 85% de todas las publicaciones sobre Células Madre embrionarias usaban las líneas celulares del INH aprobadas por el gobierno Bush, incluyendo las publicaciones de investigadores extranjeros que no recibían dinero de fondos federales.

Afirmación: La investigación con células embrionarias traerá incontables beneficios para los Estados inversores.

Hecho: De acuerdo con el estudio Gilbert, el informe Baker-Deal estimaba que las nuevas terapias inspiradas en la investigación con células madre traerían 9.000 millones de los que el estado recibiría al menos 204 millones.  Teniendo en cuenta que estas terapias tardasen diez años en desarrollarse la inflación situaría el valor de los royaltis (patentes) entre los 537 millones y los 1.100 millones. De tal manera que para un estado como el de California, el estudio Gilbert estima que por cada  3.000 millones de dólares invertidos el estado recibiría 18 millones de dólares. (By Chris Thompson, Originally published by East Bay Express 2007-01-24)

Afirmación: la única posibilidad de obtener todos los tejidos celulares es a partir de células madre embrionarias.

Hechos: sin embargo los datos científicos dicen que a partir de células madre adultas se pueden ya obtener todos los tipos de tejidos celulares sin problemas de rechazo para el paciente y sin la presencia de tumores.

1945 Primera evidencia de la formación de células madre sanguíneas: efecto de la exposición en humanos a niveles letales de radiación

1956 Repetición de los efectos en ratones irradiados, usando células procedentes de transplantes médula ósea de donantes sanos.
(Makinodan Proc. Soc. Exp. Biol. 92, 174, 1956; Ford et al., Nature 177, 452, 1956; Nowell et al., Cancer Res. 16, 258, 1956)

1961-1963 Demostración de la existencia células madre hematopoyéticas en médula ósea. -Definición de célula madre: autoreplicación, y producción de tipos celulares diferenciados.( Till & McCulloch, Radiat. Res. 14, 1419, 1961; Becker, McCulloch, & Till, Nature 197, 452, 1963; Siminovitch, McCulloch, & Till, J. Cell. Comp. Physiol. 62, 327, 1963)

1966-1970 Demostración de la presencia de células madre del estroma en médula ósea. (Friedenstein et al., J. Embryol. Exp. Morphol. 16, 381, 1966; Friedenstein et al., Cell Tissue Kinet. 3, 393, 1970)

1968 Primer transplante de médula ósea

1988 Purificación y caracterización de células madre hematopoyéticas  de ratón. (Spangrude et al., Science 241, 58, 1988)

1992 Weissman isolates candidate human hematopoietic stem cell
(Baum
et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 89, 2804, 1992)

1988 Primer transplante de sangre de cordón umbilical (October) (Gluckman et al., N. Engl. J. Med. 321, 1174, 1989)

“It was not until recently that anyone seriously considered the possibility that stem cells in adult tissues could generate the specialized cell types of another type of tissue from which they normally reside—either a tissue derived from the same embryonic germ layer or from a different germ layer.” (Desde no hace poco tiempo todos consideran seriamente la posibilidad de que las células madres en tejidos adultos pueden generar céllulas especializadas de otros tipos de tejidos desde aquellas que se encuentran en los tejidos donde normalmente residen – incluso de tejidos derivados de la misma línea germinal o incluso de diferentes líneas germinales; Stem Cells: Scientific Progress and Future Research Directions, National Institutes of Health, June 2001; Pg. 26)

Células madre de líquido amniotico y placenta muestran pluripotencialidad, crecimiento de larga duración en cultivo y no tumores (De Coppi et al., Isolation of amniotic stem cell lines with potential for therapy, Nature Biotechnology published online 7 January 2007; doi:10.1038/nbt1274 )

Células madres de los testículos expresan Oct-4, Nanog, y pueden formar derivados de las 3 líneas germinales primarias (Guan K et al., Pluripotency of spermatogonial stem cells from adult mouse testis, Nature 440, 1199-1203, 27 April 2006)

Células madre de la sangre del cordón umbilical expresan Oct-4, Sox-2, reparan daños neurológicos. (Xiao J et al., Transplantation of a novel cell line population of umbilical cord blood stem cells ameliorates neurological deficits associated with ischemic brain injury, Stem Cells and Development 14, 722-733, December 2005)

Células madre de la sangre del cordón umbilical con propiedades de células madre embrionaria. (McGuckin CP et al., Production of stem cells with embryonic characteristics from human umbilical cord blood, Cell Proliferation 38, 245-255, August 2005 )

Células madre de epitelio en líquido expresan Oct-4, nanog; son pluripotenciales para todos los tejidos y no producen tumores, (Miki T et al., Stem cell characteristics of amniotic epithelial cells, Stem Cells published online 4 Aug 2005; doi:10.1634/stemcells.004-0357

Células nasales forman muchos tipos tejidos, se crean líneas de células madres específicas de cada paciente (Murrell W et al., “Multipotent stem cells from adult olfactory mucosa, Developmental Dynamics 233, 496-515, June 2005 )

Células madre adultas pluripotenciales comunes aisladas de multiples tejidos de ratón (Case J et al., Clonal multilineage differentiation of murine common pluripotent stem cells isolated from skeletal muscle and adipose stromal cells, Annals NY Acad Sci 1044, 183-200, June 2005 )

Células madre de la médula ósea pueden formar todos los tipos de las 3 líneas germinales y regenerar corazones dañados (Yoon Y-s et al., “Clonally expanded novel multipotent stem cells from human bone marrow regenerate myocardium after myocardial infarction”, Journal of Clinical Investigation 115, 326-338, February 2005)

Células madre de sangre de cordón umbilical muestran potencialidad pluripotente y proliferación extensiva (Kögler G et al., “A new human somatic stem cell from placental cord blood with intrinsic pluripotent differentiation potential”, J. Experimental Medicine 200, 123-135, 19 July 2004 )

Células madre adultas de médula osea humana con pluripotencialidad y exprexión de Oct-4 (D’Ippolito G et al., “Marrow-isolated adult multilineage inducible (MIAMI) cells, a unique population of postnatal young and old human cells with extensive expansion and differentiation potential”, J. Cell Science 117, 2971-2981, 15 June 2004)

Células madre presentes en sangre periférica pueden formar células de los tres tipos de líneas germinales (Zhao Y et al.; “A human peripheral blood monocyte-derived subset acts as pluripotent stem cells”; Proceedings of the National Academy of Sciences USA 100, 2426-2431; 4 March 2003)

Células madre adultas de médula ósea pueden formar todos los tejidos del cuerpo (Jiang Y et al.; “Pluripotency of mesenchymal stem cells derived from adult marrow”; Nature 418, 41-49; 4 July 2002)

Afirmación: las células madres embrionarias curarán enfermedades como cáncer, Parkinsson, Alzheimer.

Hecho: En la actualidad más de 72 enfermedades están siendo tratadas o cuentan con ensayos clínicos en humanos a través de células madre adultas en enfermedades como:

Cancer—Linfomas, mieloma múltiple, leucémias, cáncer de pecho, neuroblastoma, carcinoma de células renales, cáncer de ovario

Enfermedades autoinmunes—esclerosis múltiple, lupus sistémico, artrítis reumatoide, esclerodermis, esclerosmixoedema, enfermedad de Crohn

Anemias (incl. sickle cell anemia)

Immunodeficiencias—incluyendo terapia génica humana

Deformidades del hueso/cartílago—niños con osteogénesis imperfecta

Desgarro de cónea-generación de nuevas corneas para transplante

Accidentes—implante de células madre adultas neuronales en ensayos clínicos

Reparación de tejido cardiaco después de infarto—células de la médula ósea roja o células musculares del propio paciente

Parkinson—células madre de la retina, células madre neuronales del propio paciente, inyectadas con factores de crecimiento.

Crecimiento de nuevos glóbulos rojos—ejemplo en la prevención de la cangrena

Epitielio gastrointestinal—regeneración de tejido ulceroso dañado

Piel—crecimiento de células madre del folículo , después de haber extraido algunos pelos del paciente.

Quemados—células madre de la médula ósea estimulan la curación de la piel

Daños en la médula espinal—ensayos clínicos en Portugal, Italia, Corea del Sur

Fallo hepático—ensayos clínicos en Reino Unido

Hecho: Solo se ha autorizado un ensayo clínico en humanos con células madre embrionarias el pasado mes de enero. Artículo en The New York Times El ensayo intentará curar lesiones de médula ósea graves mediante la inyección directa de células madre embrionarias. Son muchas las opiniones contrarias al experimento ya que pueden garantizar que no aparezcan tumores en la médula espinal de los pacientes.

Afirmación: La mayoría de los científicos dicen que las células madre embrionarias tienen más posibilidades en el futuro de curar enfermedades.

Hecho: J. Thomson, el primero que aislo y cultivó células madre embrionarias en humanos apuesta ahora por la investigación con Células Pluripotenciales Staminales Inducidas (IPSCs, descubiertas por Takahashi, K. & Yamanaka, S. Induction of pluripotent stem cells from mouse embryonic and adult fibroblast cultures by defined factors. Cell 2006;126:663–676), Ian Wilmut creador de Dolly ha abandonado la línea de trabajo con transferencia nuclear en humanos para la creación de líneas de células madre embrionarias clónicas y apuesta por las IPSCs.

Tiene razón Obama cuando habla de que la ciencia se debe regir por datos científicos y no por ideologías. Él tendrá que explicar porqué su empeño en alentar el estudio de células madre embrionarias en lugar de priorizar las líneas científica y médicamente eficaces y seguras. Obama lo que ha hecho es ideología.